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批次的生产线。在产品上市阶段,近年来内地新药审核标准进一步
建议4 鼓励院校内知识转移,培育生物科技和
与国际接轨,临床试验数据的质量也大幅改善,因此香港卫生署应 商学的复合型人才
该考虑将中国内地添加到指定名单中,使得在名单内其中两个地方
深圳出台的科技创新条例提出了多项鼓励知识转移的措施,但香港
上市的新药可以在香港获得认可;长远而言,香港可引入及培育药
对知识转移的重视远远不足。为了避免研究人员和企业单向流动、
物审批专才,并探索建立独立审批新药的机制。而深圳政府也应向
集聚在河套其中一个园区,同时更高效地将世界级的科研成果转化
广东省卫生健康委员会争取放宽规定,允许使用已在香港上市的
到产业中,我们建议香港的大学教育资助委员会设立大学知识转移
药物和医疗器械用于深圳患者后的疗效数据,来申请在内地注册
活动的评核框架,将大学在知识转移评核框架中的表现与部分政府
上市,加快审批流程。
拨款相挂钩,促使大学鼓励科研人员从事知识转移工作;建议香港
建议3 在河套区成立一站式服务平台,提供 的大学修订针对研究人员校外工作的规定,增加可从事知识转移
专业服务支援 活动的时间,以便利他们在港深两地间来往;同时建议香港的大学
设立相关课程,培育具有生物科技及商学背景的复合型人才,
为了更好地利用河套区帮助内地企业开拓国际市场、香港企业进入
以填补生物科技产业的商业运营及投资人才缺口。
内地市场,我们建议由港深创新及科技园有限公司及福田区政府在
河套区建立一站式平台,提供生物科技转化服务。首先,这个平台
建议5 加强统筹协调,争取综合授权
可以对接两地相关监管部门,包括国家药品监督管理局(国家药监
尽管目前设有粤港澳大湾区建设领导小组的高层次框架,港深两地
局)已经设立在深圳园区的药品审评检查和医疗器械技术审评检查
的政策统筹协调仍然不足,缺乏一区两园协同发展的规划,因此我
大湾区分中心,以及我们建议国家知识产权局和国家科学技术部人
们建议在领导小组框架下,设立相关机构、专门通道或特定平台,
类遗传资源管理办公室(遗传办)在河套区设立的分支机构。其次,
加强统筹协调河套一区两园发展,加快制定港深“联合政策包”,
平台也可对接两地的政府科研项目资金、风险投资资金、科研机构
涵盖吸引顶尖人才、科研人员流动、机构管理、资金流动,以及网络
和合作机会以及知识产权安排等专业服务。最后,平台可以吸引
开放等多个方面的内容。
合同研究机构(CRO)与合同研发生产机构(CDMO)入驻,承担医药
企业的部分研发流程,提升医疗机构临床试验技术能力和质量管理
水平。
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