港版藥監局籌備 招商引資增競爭力

文章原載《經濟日報》2023年12月1日
撰文 : 團結香港基金助理研究總監 郭凱傑、團結香港基金助理研究員 劉宇陽

早前的施政報告宣布香港將建立「第一層審批」藥物註冊機構，不僅計劃來年籌備辦公室，不久後更迅速以觀察員身份加入「國際醫藥法規協調會議」，邁出實現獨立藥物評估、完善藥品商業化的第一步。

香港擁有自身獨立的藥物審批機構，對於招商引資尤為重要。如今現行的第二層審查制度，製藥公司須先於其他地區進行試驗，獲得兩個海外「藥劑製品證明書」（CPP），才能於本地註冊銷售。這樣的做法極大減弱了企業來港的動力，特別對於資源有限的本地初創公司來說，更加窒礙其推動醫藥創新。

簡化審批流程 加速創新研發

 當局可通過改善現行審查制度的不足，簡化審批流程，加速創新醫藥產品的研發和推出；透過提供清晰、便捷的註冊通道，吸引更多的企業來港進行臨床試驗，提高香港在全球醫藥的競爭力和地位，並為其經濟注入新活力。

透過引入國內外投資者和龍頭企業，將為臨床創新提供寶貴的資金、技術和市場資源等支援。中國「藥穀」之一的上海張江高科技園區（張江）便是其中的成功案例。它成功引入全球生物製藥企業10強中的7強落戶園區，投入相關研發，更成功吸引1,700家生物醫藥創新企業進駐，共帶動8.2萬名相關從業員來滬進行藥物研發。豐富的研管綫品種超過1,300個，自主研發1類新藥累計獲批上市已達24個，佔全國的五分之一；在2022年，生物醫藥經營產生高達1,320億人民幣的收益。

由此可見，大型國際藥企所具備的強勁研發需求、產業化能力及商業網絡，帶動了周邊地區科研相關就業，推動了醫藥產業鏈上下游發展，創造了巨大經濟效應。

政府優惠政策的全力支持，在招商引資的進程中扮演着關鍵角色。筆者認為，應通過包括稅收、土地優惠在內的利商政策，為投資者和企業創造理想環境。譬如，提供較鄰近地區更具吸引力的免稅和減稅計劃，並通過靈活的土地政策，加快河套科技創新合作區的土地開發，形成橫跨深港的生物科技產業集群。政府可學習深圳市龍崗區，實施租讓結合方案：先將工業用地出租給重點企業，並於租賃期間進行持續監管。若企業能達到相應的績效指標，則批准其購置用地。此類安排亦適用於引進中央實驗室及生產設施，以支持醫藥產業發展。

政府優惠政策 育跨學科人才

政府亦可考慮與新設立總額達100億元的「新型工業加速計劃」相輔，吸引合同研發生產機構參與建設，及優化河套區內的製藥基礎設施與生產配套服務。

人才庫提供的專業知識和創新能力，是企業創新發展的動力源泉。因此，高質素的人才將吸引國際企業和投資者的關注及投資力度，實現他們的發展需求。對內，為進一步招商引資，香港應制定一個全面的人才發展策略，加強建構由學術界、商界、監管機構等共同組成的人才生態圈；對外，通過引進來自全球醫藥監管部門的專家擔當顧問和全職人員，學習掌握國際標準，逐步實現審批不同種類藥物的能力。

針對現時本地臨床研究人才培育的狀況，香港目前的發展前景並不明朗。不僅早期的職業生涯缺乏研究訓練，醫管局醫生日常工作繁重，更無充足的動力自發進行臨床研究。

筆者建議，透過晉升、加班報酬等誘因，鼓勵醫生參加臨床研究活動；可考慮在醫管局內設置「臨床醫學科學家」的職位，並擴展臨床研究獎助金計劃，協助有志於從事臨床研究的醫生，發掘他們的研究潛力；從早期的高等教育和專科培訓着手，持續提供多階段的研究訓練機制；拓寬擁有其他學科背景，但對醫學研究有濃烈興趣的人員，通過研究生途徑入讀醫學，以此培養跨學科人才，推動研究與臨床實踐相融合。

除了研究者的培訓，我們亦需為研究輔助人員提供系統化訓練及專業認證。具體做法可參考新加坡臨床研究學院及馬來西亞臨床研究所，聯通本地與海外夥伴，合作推出涵蓋不同階段的培訓課程，促進全產業鏈的人才發展。

系統化訓練 促進產業鏈發展

為捉緊新時代醫藥產業的機遇，香港已着手策略性推動臨床試驗發展，移除監管制度上的障礙，吸引國內外企業來港。我們應繼續通過積極的產業政策，招商引資；通過提供臨床研究專才，為企業注入動力；建立產業孵化人才、人才推動產業發展的相輔相成良性循環，提升香港的醫藥水平，為港人乃至全球的健康福祉作出更大貢獻！