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產品和中試批次的生產線。在產品上市階段,近年來內地新藥
                                                                          建議4       鼓勵院校內知識轉移,培育生物科技和
            審核標準進一步與國際接軌,臨床試驗數據的質量也大幅改善,                                            商學的複合型人才
            因此香港衞生署應該考慮將中國內地添加到指定名單中,使得在
                                                                        深圳出台的科技創新條例提出了多項鼓勵知識轉移的措施,但香港
            名單內其中兩個地方上市的新藥可以在香港獲得認可;長遠而
                                                                        對知識轉移的重視遠遠不足。為了避免研究人員和企業單向流
            言,香港可引入及培育藥物審批專才,並探索建立獨立審批新藥
                                                                        動、聚集在河套其中一個園區,同時更高效地將世界級的科研成
            的機制。而深圳政府亦應向廣東省衞生健康委員會爭取放寬規
                                                                        果轉化到產業中,我們建議香港的大學教育資助委員會設立大學
            定,允許使用已在香港上市的藥物和醫療器械用於深圳患者後的
                                                                        知識轉移活動的評核框架,將大學在知識轉移評核框架中的表現
            療效數據,來申請在內地註冊上市,加快審批流程。
                                                                        與部分政府撥款相掛鈎,促使大學鼓勵科研人員從事知識轉移

              建議3  在河套區成立一站式服務平台,提供                                     工作;建議香港的大學修訂針對研究人員校外工作的規定,增加
                        專業服務支援                                          可從事知識轉移活動的時間,以便利他們在港深兩地間來往;同
                                                                        時建議香港的大學設立相關課程,培育具有生物科技及商學背景
            為了更好地利用河套區幫助內地企業開拓國際市場、香港企業
                                                                        的複合型人才,以填補生物科技產業的商業運營及投資人才缺口。
            進入內地市場,我們建議由港深創新及科技園有限公司及福田區
            政府在河套區建立一站式平台,提供生物科技轉化服務。首先,
                                                                          建議5  加強統籌協調,爭取綜合授權
            這個平台可以對接兩地相關監管部門,包括國家藥品監督管理局
                                                                        儘管目前設有粵港澳大灣區建設領導小組的高層次框架,港深
           (國家藥監局)已經設立在深圳園區的藥品審評檢查和醫療器械技
                                                                        兩地的政策統籌協調仍然不足,缺乏一區兩園協同發展的規劃,
            術審評檢查大灣區分中心,以及我們建議國家知識產權局和國家
                                                                        因此我們建議在領導小組框架下,設立相關機構、專門通道或特
            科學技術部人類遺傳資源管理辦公室(遺傳辦)在河套區設立的
                                                                        定平台,加強統籌協調河套一區兩園發展,加快制定港深「聯合
            分支機構。其次,平台亦可對接兩地的政府科研項目資金、風險
                                                                        政策包」,涵蓋吸引頂尖人才、科研人員流動、機構管理、資金
            投資資金、科研機構和合作機會以及知識產權安排等專業服務。
                                                                        流動,以及網絡開放等多個方面的內容。
            最後,平台可以吸引合同研究機構(CRO)與合同研發生產機構
           (CDMO)入駐,承擔醫藥企業的部分研發流程,提升醫療機構
            臨床試驗技術能力和質量管理水平。


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